项目概况

重症和心理能力提升项目设备购置第二批（二）招标项目的潜在投标人应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取招标文件，并于 2025年04月10日 09时00分 （北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：[230001]zzgj[GK]******

项目名称：重症和心理能力提升项目设备购置第二批（二）

采购方式：公开招标

预算金额：9,700,000.00元

采购需求：

合同包1(心率变异分析仪):

合同包预算金额：400,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起，至质保期结束之日止。

合同包2(脑涨落图仪):

合同包预算金额：1,200,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起，至质保期结束之日止。

合同包3(眼动测试仪):

合同包预算金额：800,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起，至质保期结束之日止。

合同包4(直流电刺激（一拖八）):

合同包预算金额：3,300,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起，至质保期结束之日止。

合同包5(失眠治疗仪):

合同包预算金额：4,000,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起，至质保期结束之日止。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(心率变异分析仪)特定资格要求如下:

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）； （2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。

(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）。

合同包2(脑涨落图仪)特定资格要求如下:

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）； （2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。

(2) 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）。

合同包3(眼动测试仪)特定资格要求如下:

(1) 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）； （2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。

(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）。

合同包4(直流电刺激（一拖八）)特定资格要求如下:

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）； （2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。

(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）。

合同包5(失眠治疗仪)特定资格要求如下:

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）； （2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。

(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）。

三、获取招标文件

时间： 2025年03月20日 至 2025年03月27日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）

地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可

方式：在线获取

售价：免费获取

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2025年04月10日 09时00分00秒 （北京时间）

地点：黑龙江省政府采购网-线上提交

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

组织现场踏勘： 否

1、投标人应在黑龙江省政府采购网（hljcg.hlj.gov.cn）提前注册并办理电子签章CA，CA锁用于制作标书时盖章、加密和开标时解密（CA办理流程及驱动下载参考黑龙江省政府采购网（hljcg.hlj.gov.cn）办事指南-CA办理流程）具体操作步骤，供应商在黑龙江省政府采购网（hljcg.hlj.gov.cn/）下载政府采购供应商操作手册。

2、投标人制作电子投标文件及其他相关操作说明，详见黑龙江省政府采购网（hljcg.hlj.gov.cn）下载专区--系统操作手册--黑龙江省政府采购管理平台-供应商操作手册。

3、投标人需在项目开标时间截止前半小时登陆开标大厅进行签到，在规定时间进行解密，签名确认。

4、本次招标公告在黑龙江省政府采购网、中国政府采购网上发布，其他网址转载内容与我公司无关，也不具备法律效力。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

******医院

地址：哈尔滨市香坊区果园街5号

联系方式：0451-****** 转 6232

2.采购代理机构信息

******有限责任公司

地址：哈尔滨市南岗区永丰大街88号

联系方式：0451-******转3096（业务六部）

3.项目联系方式

项目联系人：李翠翠、张宇

电话：0451-******转3096（业务六部）

******有限责任公司

2025年03月20日